Acerca de Rezdiffra Rezdiffra es el PRIMER Y ÚNICO
tratamiento aprobado por la
FDA – para adultos con NASH con cicatrización en el hígado,* junto
con dieta y ejercicio.

*Cicatrización (fibrosis) en el hígado de moderada a avanzada sin cirrosis.

Acerca de Rezdiffra Rezdiffra es el PRIMER Y ÚNICO FDA – para adultos con NASH con cicatrización en el hígado*, junto con dieta y ejercicio.

**Cicatrización (fibrosis) en el hígado de moderada a avanzada sin cirrosis.

Acerca de Rezdiffra

Un tratamiento innovador para adultos con NASH con cicatrización en el hígado.*

Rezdiffra es un comprimido de venta con receta que se toma una vez al día y es el único medicamento que ha demostrado ayudar a:

Icono de reducción de la cicatrización

Reducir la formación de cicatrices
(fibrosis)

Icono de reducción de NASH

REDUCIR LA NASH

Icono de bombilla de luz

Consejo rápido:

Rezdiffra se usa junto con una dieta saludable y una rutina de ejercicio adecuada. Trabaje con su especialista en el hígado para determinar qué es lo adecuado para usted.

Reducción de la cicatrización definida como una mejoría en la fibrosis sin empeoramiento de la esteatohepatitis (definida como ningún aumento en el puntaje de degeneración vacuolar, inflamación o esteatosis).

Definida como la resolución de la esteatohepatitis (puntaje de 0-1 para inflamación, 0 para degeneración vacuolar y cualquier valor para esteatosis) sin empeoramiento de la cicatrización en el hígado.

Resultados del estudio

Cómo puede ayudarle Rezdiffra

Rezdiffra se estudió en un ensayo clínico de gran envergadura y mostró resultados significativos en 1 año.§

Ayuda a reducir la cicatrización en el hígado

Icono de 1.5 a 2 veces

en pacientes que tomaron 80 mg o 100 mg de Rezdiffra en comparación con placebo

Ayuda a reducir la NASH

Icono de 2 a 3 veces

en pacientes que tomaron 80 mg o 100 mg de Rezdiffra en comparación con placebo

En promedio, las enzimas hepáticas se redujeron en los pacientes que tomaron Rezdiffra en comparación con aquellos que tomaron placebo tan pronto como desde 3 meses hasta 1 año.§,‖

§Rezdiffra fue evaluado por 2 proveedores de atención médica confiables (A&B).

Mejoría en la cicatrización en el hígado en pacientes que toman Rezdiffra en comparación con placebo:

  A: 28 % (100 mg de Rezdiffra), 23 % (80 mg de Rezdiffra) frente al 15 % (placebo)

  B: 24 % (100 mg de Rezdiffra), 23 % (80 mg de Rezdiffra) frente al 13 % (placebo)

Resolución de la NASH en pacientes que toman Rezdiffra en comparación con placebo:

  A: 36 % (100 mg de Rezdiffra), 27 % (80 mg de Rezdiffra) frente al 13 % (placebo)

  B: 24 % (100 mg de Rezdiffra), 26 % (80 mg de Rezdiffra) frente al 9 % (placebo)

Cómo funciona Rezdiffra

Rezdiffra funciona justo donde lo necesita

Rezdiffra trata la NASH con cicatrización en el hígado* de la siguiente manera:

Icono de trabajar directamente

Trabaja directamente en el hígado

Rezdiffra está especialmente diseñado para actuar en el hígado.

Icono de reducción de la grasa hepática tóxica

Ayudar a reducir la grasa en el hígado

Rezdiffra reactiva las células del hígado, permitiendo que el hígado reduzca la grasa del hígado.

*Cicatrización (fibrosis) en el hígado de moderada a avanzada sin cirrosis.

Icono de bombilla de luz

¿Cómo sé si Rezdiffra funciona?

Su especialista en el hígado es la mejor persona para preguntar. Las visitas regulares según las recomendaciones de su especialista pueden ayudar a evaluar el efecto de Rezdiffra en el hígado.

Primeros pasos con Rezdiffra

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INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD e indicación

Antes de tomar Rezdiffra, coméntale a tu proveedor de atención médica todas tus afecciones médicas, incluido si:

  • Tienes algún problema de hígado diferente de la NASH.
  • Tienes problemas de vesícula biliar o te han dicho que tienes problemas de vesícula, incluidos cálculos biliares.
  • Estás embarazada o planeas quedar embarazada. No se sabe si Rezdiffra dañará a tu bebé por nacer.
  • Estás amamantando o planeas amamantar. No se sabe si Rezdiffra pasa a la leche materna. Habla con tu proveedor de atención médica acerca de la mejor forma de alimentar a tu bebé si tomas Rezdiffra.

Menciónale a tu proveedor de atención médica todos los medicamentos que tomas, incluidos medicamentos de venta con receta y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas.

  • Rezdiffra y otros medicamentos pueden afectarse entre sí y provocar efectos secundarios. Es posible que Rezdiffra afecte la forma en que funcionan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la forma en que funciona Rezdiffra.
  • En especial, informa a tu proveedor de atención médica si utilizas medicamentos que contienen gemfibrozilo para ayudar a disminuir los triglicéridos, o ciclosporina, para suprimir el sistema inmunitario, ya que no se recomienda el uso de Rezdiffra en pacientes que utilizan esos medicamentos.
  • Informa a tu proveedor de atención médica si usas medicamentos como clopidogrel para licuar la sangre, o estatinas, para ayudar a disminuir el colesterol.
  • Debes saber qué medicamentos usas. Ten una lista de tus medicamentos para mostrársela a tu proveedor de atención médica y farmacéutico cuando recibas un medicamento nuevo.

Cuáles son los posibles efectos secundarios de Rezdiffra:

Rezdiffra puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

  • lesión del hígado (hepatotoxicidad). Deja de tomar Rezdiffra y llama a tu proveedor de atención médica de inmediato si presentas los siguientes signos o síntomas de hepatotoxicidad: cansancio, náusea, vómito, fiebre, sarpullido, tu piel o la parte blanca de los ojos se tornan de color amarillo (ictericia), dolor o sensibilidad en la mitad superior o la zona superior derecha del estómago (abdomen).
  • problemas de vesícula biliar. Los problemas de vesícula, o la inflamación de la vesícula, o la inflamación del páncreas por cálculos biliares puede ocurrir con NASH y puede ocurrir si tomas Rezdiffra. Llama a tu proveedor de atención médica de inmediato si presentas algún signo o síntoma de estas afecciones, incluidos náuseas, vómitos, fiebre o dolor en la zona del estómago (abdomen) que es intenso y no desaparece. Puede que sientas que el dolor va del abdomen a la espalda y puede ocurrir con vómitos o sin ellos.

Los efectos secundarios más frecuentes de Rezdiffra incluyen: diarrea, náuseas, picazón, dolor en el estómago (abdominal), vómitos, mareos, estreñimiento.

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de Rezdiffra. Para obtener más información, consulta a tu proveedor de atención médica o farmacéutico.

Llama a tu médico para solicitar asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puedes informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch. También puedes informar efectos secundarios a Madrigal Pharmaceuticals, Inc. llamando al 1-800-905-0324.

¿Qué es Rezdiffra?

Rezdiffra es un medicamento de venta con receta usado junto con dieta y ejercicio para tratar a adultos con esteatohepatitis no alcohólica (NASH, por sus siglas en inglés) con cicatrización en el hígado (fibrosis) de moderada a avanzada, pero no con cirrosis en el hígado.

Se desconoce si Rezdiffra es seguro y eficaz en niños (menores de 18 años).

La aprobación de esta indicación está basada en la mejora de la NASH y la cicatrización en el hígado (fibrosis). Hay estudios en curso para confirmar el beneficio clínico de Rezdiffra.

Consulta toda la Información de Prescripción, incluida la Información para el Paciente, de Rezdiffra.