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Un nuevo tratamiento para la NASH con cicatrización en el hígado* sin cirrosis
El primer y único tratamiento aprobado por la FDA que se toma una vez al día, junto con dieta y ejercicio, para adultos con NASH con cicatrización en el hígado.
*Moderada a avanzada cicatrización en el hígado (fibrosis).
NASH son las siglas en inglés de esteatohepatitis no alcohólica.
Pregúntale a tu especialista del hígado si Rezdiffra
es adecuado para ti.
Ahorra con Rezdiffra
Los pacientes elegibles con seguro comercial podrían pagar tan solo $10 con la Tarjeta de Ahorro de Copago de Rezdiffra.†
No es una tarjeta real.
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†Se aplican reglas de elegibilidad. Oferta no válida para pacientes inscritos en Medicare, Medicaid u otros programas de salud federales o estatales. Para términos del programa, condiciones y criterios de elegibilidad, visita copay.rezdiffra.com.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD e indicación
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Antes de tomar Rezdiffra, coméntale a tu proveedor de atención médica todas tus afecciones médicas, incluido si:
- Tienes algún problema de hígado diferente de la NASH.
- Tienes problemas de vesícula biliar o te han dicho que tienes problemas de vesícula, incluidos cálculos biliares.
- Estás embarazada o planeas quedar embarazada. No se sabe si Rezdiffra dañará a tu bebé por nacer.
- Estás amamantando o planeas amamantar. No se sabe si Rezdiffra pasa a la leche materna. Habla con tu proveedor de atención médica acerca de la mejor forma de alimentar a tu bebé si tomas Rezdiffra.
Menciónale a tu proveedor de atención médica todos los medicamentos que tomas, incluidos medicamentos de venta con receta y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas.
- Rezdiffra y otros medicamentos pueden afectarse entre sí y provocar efectos secundarios. Es posible que Rezdiffra afecte la forma en que funcionan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la forma en que funciona Rezdiffra.
- En especial, informa a tu proveedor de atención médica si utilizas medicamentos que contienen gemfibrozilo para ayudar a disminuir los triglicéridos, o ciclosporina, para suprimir el sistema inmunitario, ya que no se recomienda el uso de Rezdiffra en pacientes que utilizan esos medicamentos.
- Informa a tu proveedor de atención médica si usas medicamentos como clopidogrel para licuar la sangre, o estatinas, para ayudar a disminuir el colesterol.
- Debes saber qué medicamentos usas. Ten una lista de tus medicamentos para mostrársela a tu proveedor de atención médica y farmacéutico cuando recibas un medicamento nuevo.
Cuáles son los posibles efectos secundarios de Rezdiffra:
Rezdiffra puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:
- lesión del hígado (hepatotoxicidad). Deja de tomar Rezdiffra y llama a tu proveedor de atención médica de inmediato si presentas los siguientes signos o síntomas de hepatotoxicidad:
- cansancio
- náusea
- vómito
- fiebre
- sarpullido
- tu piel o la parte blanca de los ojos se tornan de color amarillo (ictericia)
- dolor o sensibilidad en la mitad superior o la zona superior derecha del estómago (abdomen)
- problemas de vesícula biliar. Los problemas de vesícula, o la inflamación de la vesícula, o la inflamación del páncreas por cálculos biliares puede ocurrir con NASH y puede ocurrir si tomas Rezdiffra. Llama a tu proveedor de atención médica de inmediato si presentas algún signo o síntoma de estas afecciones, incluidos náuseas, vómitos, fiebre o dolor en la zona del estómago (abdomen) que es intenso y no desaparece. Puede que sientas que el dolor va del abdomen a la espalda y puede ocurrir con vómitos o sin ellos.
Los efectos secundarios más frecuentes de Rezdiffra incluyen:
- diarrea
- náuseas
- picazón
- dolor en el estómago (abdominal)
- vómitos
- mareos
- estreñimiento
Estos no son todos los efectos secundarios posibles de Rezdiffra. Para obtener más información, consulta a tu proveedor de atención médica o farmacéutico.
Llama a tu médico para solicitar asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puedes informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch. También puedes informar efectos secundarios a Madrigal Pharmaceuticals, Inc. llamando al 1-800-905-0324.
¿Qué es Rezdiffra?
Rezdiffra es un medicamento de venta con receta usado junto con dieta y ejercicio para tratar a adultos con esteatohepatitis no alcohólica (NASH, por sus siglas en inglés) con cicatrización en el hígado (fibrosis) de moderada a avanzada, pero no con cirrosis en el hígado.
Se desconoce si Rezdiffra es seguro y eficaz en niños (menores de 18 años).
La aprobación de esta indicación está basada en la mejora de la NASH y la cicatrización en el hígado (fibrosis). Hay estudios en curso para confirmar el beneficio clínico de Rezdiffra.
Consulta toda la Información de Prescripción, incluida la Información para el Paciente, de Rezdiffra.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD e indicación
Antes de tomar Rezdiffra, coméntale a tu proveedor de atención médica todas tus afecciones médicas, incluido si:
- Tienes algún problema de hígado diferente de la NASH.
- Tienes problemas de vesícula biliar o te han dicho que tienes problemas de vesícula, incluidos cálculos biliares.
- Estás embarazada o planeas quedar embarazada. No se sabe si Rezdiffra dañará a tu bebé por nacer.
- Estás amamantando o planeas amamantar. No se sabe si Rezdiffra pasa a la leche materna. Habla con tu proveedor de atención médica acerca de la mejor forma de alimentar a tu bebé si tomas Rezdiffra.
Menciónale a tu proveedor de atención médica todos los medicamentos que tomas, incluidos medicamentos de venta con receta y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas.
- Rezdiffra y otros medicamentos pueden afectarse entre sí y provocar efectos secundarios. Es posible que Rezdiffra afecte la forma en que funcionan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la forma en que funciona Rezdiffra.
- En especial, informa a tu proveedor de atención médica si utilizas medicamentos que contienen gemfibrozilo para ayudar a disminuir los triglicéridos, o ciclosporina, para suprimir el sistema inmunitario, ya que no se recomienda el uso de Rezdiffra en pacientes que utilizan esos medicamentos.
- Informa a tu proveedor de atención médica si usas medicamentos como clopidogrel para licuar la sangre, o estatinas, para ayudar a disminuir el colesterol.
- Debes saber qué medicamentos usas. Ten una lista de tus medicamentos para mostrársela a tu proveedor de atención médica y farmacéutico cuando recibas un medicamento nuevo.
Cuáles son los posibles efectos secundarios de Rezdiffra:
Rezdiffra puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:
- lesión del hígado (hepatotoxicidad). Deja de tomar Rezdiffra y llama a tu proveedor de atención médica de inmediato si presentas los siguientes signos o síntomas de hepatotoxicidad:
- cansancio
- náusea
- vómito
- fiebre
- sarpullido
- tu piel o la parte blanca de los ojos se tornan de color amarillo (ictericia)
- dolor o sensibilidad en la mitad superior o la zona superior derecha del estómago (abdomen)
- problemas de vesícula biliar. Los problemas de vesícula, o la inflamación de la vesícula, o la inflamación del páncreas por cálculos biliares puede ocurrir con NASH y puede ocurrir si tomas Rezdiffra. Llama a tu proveedor de atención médica de inmediato si presentas algún signo o síntoma de estas afecciones, incluidos náuseas, vómitos, fiebre o dolor en la zona del estómago (abdomen) que es intenso y no desaparece. Puede que sientas que el dolor va del abdomen a la espalda y puede ocurrir con vómitos o sin ellos.
Los efectos secundarios más frecuentes de Rezdiffra incluyen:
- diarrea
- náuseas
- picazón
- dolor en el estómago (abdominal)
- vómitos
- mareos
- estreñimiento
Estos no son todos los efectos secundarios posibles de Rezdiffra. Para obtener más información, consulta a tu proveedor de atención médica o farmacéutico.
Llama a tu médico para solicitar asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puedes informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch. También puedes informar efectos secundarios a Madrigal Pharmaceuticals, Inc. llamando al 1-800-905-0324.
¿Qué es Rezdiffra?
Rezdiffra es un medicamento de venta con receta usado junto con dieta y ejercicio para tratar a adultos con esteatohepatitis no alcohólica (NASH, por sus siglas en inglés) con cicatrización en el hígado (fibrosis) de moderada a avanzada, pero no con cirrosis en el hígado.
Se desconoce si Rezdiffra es seguro y eficaz en niños (menores de 18 años).
La aprobación de esta indicación está basada en la mejora de la NASH y la cicatrización en el hígado (fibrosis). Hay estudios en curso para confirmar el beneficio clínico de Rezdiffra.
Consulta toda la Información de Prescripción, incluida la Información para el Paciente, de Rezdiffra.