Preguntas frecuentes

¿Tiene preguntas?
Tenemos respuestas.

La NASH y la progresión de la enfermedad

La única manera de saber realmente si su enfermedad de hígado graso es NASH es hacerse una prueba del hígado para detectar la presencia de formación de cicatrices (fibrosis). En su próxima cita, pregunte a su especialista del hígado sobre cómo hacerse la prueba de NASH.

Si se le ha diagnosticado NASH con cicatrización del hígado, es posible que se necesite un monitoreo regular para chequear y ver si la cicatrización ha empeorado. También puede preguntarle a su especialista del hígado sobre Rezdiffra para ayudar a tratar la NASH con cicatrización en el hígado.

Existen varios tipos de pruebas disponibles para medir la formación de cicatrices en el hígado (fibrosis). Consulte a su especialista del hígado cuál es la mejor opción para usted. Le podría recomendar una prueba, o una combinación de las siguientes pruebas:

  • Análisis de sangre
  • Pruebas de exploración y de diagnóstico por imágenes
  • Biopsia del hígado

Si no se trata, la NASH puede provocar afecciones aún más graves, como cirrosis (cicatrización grave), cáncer o la necesidad de un trasplante de hígado. Sin embargo, hay cosas que puede hacer, como controlar regularmente la cicatrización y preguntarle a su especialista del hígado sobre Rezdiffra.

Acerca de Rezdiffra

Rezdiffra es el primer y único comprimido para tomar una vez al día que está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) para la NASH con cicatrización en el hígado,* junto con dieta y ejercicio.

Esta indicación está aprobada en función de la mejoría de la NASH y la cicatrización (fibrosis) en el hígado. Hay estudios en curso para confirmar el beneficio clínico de Rezdiffra.

*Cicatrización (fibrosis) en el hígado de moderada a avanzada sin cirrosis.

Si usted es un adulto (de 18 años o más) a quien se le ha diagnosticado NASH con cicatrización en el hígado,* Rezdiffra puede ser adecuado para usted. En su próxima cita, pregunte a su especialista del hígado sobre Rezdiffra.

*Cicatrización (fibrosis) en el hígado de moderada a avanzada sin cirrosis.

Rezdiffra trata la NASH con cicatrización en el hígado* trabajando directamente en el hígado y reactivando las células del hígado, lo cual permite que el hígado reduzca la grasa del hígado.

*Cicatrización (fibrosis) en el hígado de moderada a avanzada sin cirrosis.

Su especialista del hígado es la mejor persona para preguntar. Las visitas regulares según las recomendaciones de su especialista pueden ayudar a evaluar el efecto de Rezdiffra en el hígado.

Cómo comenzar con Rezdiffra

Rezdiffra es un comprimido que se toma según se lo recetó su médico, una vez al día, todos los días, durante el tiempo que le indique su especialista del hígado. Puede tomar Rezdiffra con o sin alimentos.

Cada persona puede reaccionar de manera diferente a Rezdiffra. Hable con su especialista del hígado si tiene preguntas sobre por cuánto tiempo deberá tomar Rezdiffra.

Es importante que continúe con el tratamiento durante el tiempo que su especialista del hígado le indique. Estos son algunos consejos que pueden ayudar:

  • Tome Rezdiffra una vez al día, con o sin alimentos.
  • Continúe con el tratamiento durante el tiempo que su especialista del hígado le indique
  • Incluya Rezdiffra en su rutina configurando recordatorios diarios

Efectos secundarios

Rezdiffra puede causar efectos secundarios graves. Deje de tomar Rezdiffra y/o llame a su médico si presenta síntomas de:

  • Lesión del hígado (1 caso en ensayos clínicos): incluidos cansancio, náuseas, vómitos, fiebre, erupción, ictericia o sensibilidad/dolor de estómago
  • Cálculos biliares o inflamación de la vesícula biliar/páncreas:incluidos náuseas, vómitos, fiebre o dolor de estómago.

Los efectos secundarios frecuentes observados en los estudios incluyen diarrea, náuseas, picazón, dolor de estómago, vómitos, mareos y estreñimiento. Consulte la Información Importante de Seguridad a continuación para obtener una lista completa de los efectos secundarios.

La diarrea y las náuseas fueron los efectos secundarios más frecuentes. Ambos típicamente comenzaron en las primeras etapas del tratamiento y fueron de leves a moderados, y duraron alrededor de 3 a 4 semanas.*

*Si estos problemas no se resuelven o si empeoran, comuníquese con su médico.

La diarrea y las náuseas fueron los efectos secundarios más frecuentes que hicieron que los pacientes dejaran de tomar Rezdiffra. Ambos típicamente comenzaron en las primeras etapas del tratamiento y fueron de leves a moderados, y duraron alrededor de 3 a 4 semanas. Hable con su especialista del hígado sobre otros efectos secundarios de Rezdiffra y cómo manejarlos de la mejor manera.†

†Si estos problemas no se resuelven o si empeoran, comuníquese con su médico.

Apoyo y asistencia para Rezdiffra

Una vez que le receten Rezdiffra, obtendrá su receta a través de una farmacia especializada en la red de distribución de Madrigal o a través del Programa de Apoyo al Paciente de Madrigal.

Una farmacia especializada tiene en stock medicamentos y tratamientos que generalmente no se encuentran en su farmacia minorista local. Las farmacias especializadas están pensadas para que le resulte fácil y conveniente trabajar con ellas y le enviarán su medicamento directamente a usted.

El Apoyo al Paciente de Madrigal puede ayudarle con lo siguiente:

  • Acceder a la farmacia especializada y conseguir su receta de Rezdiffra
  • Verificar su cobertura para Rezdiffra en caso de que cambie su estado de seguro
  • Conectarlo con el apoyo de copagos si es necesario
  • Determinar si califica para recibir Rezdiffra sin cargo si no tiene seguro o si se le niega la cobertura

Para obtener más información, marque 1-877-219-7770, de lunes a viernes, de 8 a.m.-8 p.m. hora del este, o visite MadrigalPatientSupport.com.

Si siente que la NASH es abrumadora, pídale a su especialista del hígado que le recomiende un grupo de apoyo local. También puede conectarse con un grupo de apoyo dedicado a ayudar a las personas con enfermedades del hígado, incluida la NASH, como los que figuran a continuación.‡

‡Estos son recursos independientes y no están asociados con Madrigal.

Descargar la Guía para la Conversación con el Médico

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD e indicación

Antes de tomar Rezdiffra, coméntale a tu proveedor de atención médica todas tus afecciones médicas, incluido si:

  • Tienes algún problema de hígado diferente de la NASH.
  • Tienes problemas de vesícula biliar o te han dicho que tienes problemas de vesícula, incluidos cálculos biliares.
  • Estás embarazada o planeas quedar embarazada. No se sabe si Rezdiffra dañará a tu bebé por nacer.
  • Estás amamantando o planeas amamantar. No se sabe si Rezdiffra pasa a la leche materna. Habla con tu proveedor de atención médica acerca de la mejor forma de alimentar a tu bebé si tomas Rezdiffra.

Menciónale a tu proveedor de atención médica todos los medicamentos que tomas, incluidos medicamentos de venta con receta y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas.

  • Rezdiffra y otros medicamentos pueden afectarse entre sí y provocar efectos secundarios. Es posible que Rezdiffra afecte la forma en que funcionan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la forma en que funciona Rezdiffra.
  • En especial, informa a tu proveedor de atención médica si utilizas medicamentos que contienen gemfibrozilo para ayudar a disminuir los triglicéridos, o ciclosporina, para suprimir el sistema inmunitario, ya que no se recomienda el uso de Rezdiffra en pacientes que utilizan esos medicamentos.
  • Informa a tu proveedor de atención médica si usas medicamentos como clopidogrel para licuar la sangre, o estatinas, para ayudar a disminuir el colesterol.
  • Debes saber qué medicamentos usas. Ten una lista de tus medicamentos para mostrársela a tu proveedor de atención médica y farmacéutico cuando recibas un medicamento nuevo.

Cuáles son los posibles efectos secundarios de Rezdiffra:

Rezdiffra puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

  • lesión del hígado (hepatotoxicidad). Deja de tomar Rezdiffra y llama a tu proveedor de atención médica de inmediato si presentas los siguientes signos o síntomas de hepatotoxicidad: cansancio, náusea, vómito, fiebre, sarpullido, tu piel o la parte blanca de los ojos se tornan de color amarillo (ictericia), dolor o sensibilidad en la mitad superior o la zona superior derecha del estómago (abdomen).
  • problemas de vesícula biliar. Los problemas de vesícula, o la inflamación de la vesícula, o la inflamación del páncreas por cálculos biliares puede ocurrir con NASH y puede ocurrir si tomas Rezdiffra. Llama a tu proveedor de atención médica de inmediato si presentas algún signo o síntoma de estas afecciones, incluidos náuseas, vómitos, fiebre o dolor en la zona del estómago (abdomen) que es intenso y no desaparece. Puede que sientas que el dolor va del abdomen a la espalda y puede ocurrir con vómitos o sin ellos.

Los efectos secundarios más frecuentes de Rezdiffra incluyen: diarrea, náuseas, picazón, dolor en el estómago (abdominal), vómitos, mareos, estreñimiento.

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de Rezdiffra. Para obtener más información, consulta a tu proveedor de atención médica o farmacéutico.

Llama a tu médico para solicitar asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puedes informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch. También puedes informar efectos secundarios a Madrigal Pharmaceuticals, Inc. llamando al 1-800-905-0324.

¿Qué es Rezdiffra?

Rezdiffra es un medicamento de venta con receta usado junto con dieta y ejercicio para tratar a adultos con esteatohepatitis no alcohólica (NASH, por sus siglas en inglés) con cicatrización en el hígado (fibrosis) de moderada a avanzada, pero no con cirrosis en el hígado.

Se desconoce si Rezdiffra es seguro y eficaz en niños (menores de 18 años).

La aprobación de esta indicación está basada en la mejora de la NASH y la cicatrización en el hígado (fibrosis). Hay estudios en curso para confirmar el beneficio clínico de Rezdiffra.

Consulta toda la Información de Prescripción, incluida la Información para el Paciente, de Rezdiffra.